本發(fā)明涉及一種多層同軸纖維骨修復(fù)材料及其制備方法，屬于生物材料領(lǐng)域。該材料以具有生物相容性的可降解脂肪族聚酯及天然高分子為主要原材料，使用四層同軸針頭，通過(guò)靜電紡絲方法制備。其纖維具有多層同軸結(jié)構(gòu)，可根據(jù)骨修復(fù)進(jìn)程在不同層面內(nèi)添加抗菌消炎藥物以及促成骨藥物。本發(fā)明材料具有優(yōu)異的生物相容性以及可控且長(zhǎng)期的藥物釋放性能。同時(shí)，隨著骨修復(fù)過(guò)程的進(jìn)行，該纖維內(nèi)所載有的藥物被逐層釋放，為骨修復(fù)的不同階段提供該過(guò)程所需要的相應(yīng)物質(zhì)。該材料可以按需要實(shí)現(xiàn)可控的體內(nèi)降解，不必進(jìn)行二次手術(shù)取出材料。

1.多層同軸纖維骨修復(fù)膜材料，其特征是：(1)最外層纖維基體以可降解脂肪族聚酯及可降解天然高分子的混合物作為基體材料，其中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質(zhì)量比為0/100-20/80，抗菌消炎藥物質(zhì)量與最外層基體材料即可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子的混合物的總質(zhì)量之比為1/100-30/100；(2)次外層纖維基體以可降解脂肪族聚酯及可降解天然高分子的混合物作為基體材料，其中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質(zhì)量比為20/80-50/50，促成骨藥物質(zhì)量與次外層基體材料即可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子的混合物的總質(zhì)量之比為1/100-40/100；(3)次內(nèi)層纖維基體以可降解脂肪族聚酯及可降解天然高分子的混合物作為基體材料，其中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質(zhì)量比為50/50-80/20，促成骨藥物質(zhì)量與次內(nèi)層基體材料即可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子的混合物的總質(zhì)量之比為1/100-40/100；(4)最內(nèi)層纖維基體以可降解脂肪族聚酯及可降解天然高分子的混合物作為基體材料，其中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質(zhì)量比為80/20-100/0，促成骨藥物質(zhì)量與最內(nèi)層基體材料即可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子的混合物的總質(zhì)量之比為1/100-40/100。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層同軸纖維骨修復(fù)膜材料，其特征在于，可降解脂肪族聚酯包括：聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乳酸-己內(nèi)酯共聚物、聚乳酸-羥基乙酸-己內(nèi)酯共聚物其中的一種或兩種以上的混合物；可降解天然高分子包括：I型膠原、明膠、殼聚糖、絲素中的一種或兩種以上的混合物。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層同軸纖維骨修復(fù)膜材料，其特征在于，載入最外層基體的藥物包含青霉素類(lèi)、頭孢霉素類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)、氯霉素類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、林可霉素、氟喹諾酮類(lèi)、硝基咪唑類(lèi)、多肽類(lèi)及季銨鹽類(lèi)抗菌藥物以及阿司匹林、對(duì)吲哚美辛、萘普生、雙氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、塞來(lái)昔布類(lèi)抗炎藥物；載入次外層基體的藥物包含血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子VEGF，血小板衍生內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子PD-ECGF，乙酰肝素酶，血管生成素angs，環(huán)氧化酶COX-2，缺氧誘導(dǎo)因子-1，DFO，促紅細(xì)胞生成素Epo，β-欖香烯類(lèi)成血管藥物；載入次內(nèi)層和最內(nèi)層基體的藥物包含羥基磷灰石、氧化石墨烯、碳納米管、磷酸三鈣、淫羊藿苷、生物玻璃和/或生長(zhǎng)因子；生物玻璃包括有45S5、磷灰石-硅灰石活性玻璃、可切削生物活性玻璃；生長(zhǎng)因子如骨形態(tài)發(fā)生蛋白BMP、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子FGF、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子TGF-Β和胰島素樣生長(zhǎng)因子IGF中的一種或多種。4.制備如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的多層同軸纖維骨修復(fù)膜材料，的方法，其特征在于，有如下步驟：(1)將可降解脂肪族聚酯溶于有機(jī)溶劑中，室溫磁力攪拌6-12h，得到可降解脂肪族聚酯質(zhì)量濃度為0.00-0.02g/mL的溶液A，當(dāng)可降解脂肪族聚酯含量為0時(shí)，純?nèi)軇┘礊槿芤篈；(2)向溶液A中加入可降解天然高分子，室溫磁力攪拌6-12h，得到可降解天然高分子質(zhì)量濃度為0.08-0.10g/mL的溶液B，溶液B中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質(zhì)量比為0/100-20/80；(3)向溶液B中加入抗菌藥物1，室溫磁力攪拌6-12h，得到基體材料濃度為0.1g/mL的溶液C，溶液C中抗菌藥物1的質(zhì)量與可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子總質(zhì)量的比為1/100-30/100；(4)將可降解脂肪族聚酯溶于有機(jī)溶劑中，室溫磁力攪拌6-12h，得到可降解脂肪族聚酯質(zhì)量濃度為0.02-0.05g/mL的溶液D；(5)溶液D中加入可降解天然高分子，室溫磁力攪拌6-12h，得到可降解天然高分子質(zhì)量濃度為0.05-0.08g/mL的溶液E，溶液E中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質(zhì)量比為20/80-50/50；(6)向溶液E中加入促成血管物質(zhì)2，室溫磁力攪拌6-12h，得到基體材料質(zhì)量濃度為0.10g/mL的溶液F，溶液F中促成血管物質(zhì)2的質(zhì)量與可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子總質(zhì)量的比為1/100-40/100；(7)將可降解脂肪族聚酯溶于有機(jī)溶劑中，室溫磁力攪拌6-12h，得到可降解脂肪族聚酯質(zhì)量濃度為0.02-0.05g/mL的溶液G；(8)溶液G中加入可降解天然高分子，室溫磁力攪拌6-12h，得到可降解天然高分子質(zhì)量濃度為0.05-0.08g/mL的溶液H，溶液H中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質(zhì)量比為50/50-80/20；(9)向溶液H中加入促成骨物質(zhì)3，室溫磁力攪拌6-12h，得到基體材料濃度為0.1g/mL的溶液I，溶液I中促成骨物質(zhì)3的質(zhì)量與可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子總質(zhì)量的比為1/100-40/100；(10)將可降解脂肪族聚酯溶于有機(jī)溶劑中，室溫磁力攪拌6-12h，得到可降解脂肪族聚酯質(zhì)量濃度為0.08-0.10g/mL的溶液J；(11)溶液J中加入可降解天然高分子，室溫磁力攪拌6-12h，得到可降解天然高分子質(zhì)量濃度為0.00-0.02g/mL的溶液K，溶液K中可降解脂肪族聚酯與可降解天然高分子的質(zhì)量比為80/20-100/0，當(dāng)可降解天然高分子質(zhì)量為0時(shí)，步驟(11)省略，此時(shí)溶液K實(shí)質(zhì)上即為溶液J；(12)向溶液K中加入促成骨物質(zhì)4，室溫磁力攪拌6-12h，得到基體材料濃度為0.1g/mL的溶液L，溶液L中促成骨物質(zhì)4的質(zhì)量與可降解脂肪族聚酯和可降解天然高分子總質(zhì)量的比為1/100-40/100；(13)將溶液C、溶液F、溶液I、溶液L分別加到纖維最外層、次外層、次內(nèi)層和最內(nèi)層所對(duì)應(yīng)的推進(jìn)器內(nèi)進(jìn)行靜電紡絲，以不銹鋼滾筒為接收裝置，滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)速率為100-600rpm，紡絲液最內(nèi)層流動(dòng)速率為0.1-1mL/h，次內(nèi)層流動(dòng)速率為0.5-1.5mL/h，次外層流動(dòng)速率為0.5-1.5mL/h，最外層流動(dòng)速率為1-3mL/h，電壓15-30kV，接收距離15-30cm，紡絲5-30h，得到電紡絲纖維膜；(14)靜電紡絲結(jié)束后，將紡絲膜在通風(fēng)櫥中室溫放置2-7天，包裝消毒。