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一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-06-26
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201410277946.2 
  • 技術(專利)名稱 一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法 
  • 項目單位 成都力思特制藥股份有限公司
  • 發明人 黃紹淵,張浩,張玲,吳金偉 
  • 行業類別
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 蔣依凝
  • 發布時間 2021-06-26  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法,所述的檢測方法包括使用高效液相色譜法檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的含量,所述的副產物為3-[2-環戊基2-苯基-2-(2-環戊基-2-羥基-2-苯基-乙氧基)乙氧基]奎寧環烷鹽酸鹽,包含以下步驟:制備供試品溶液,待用;制備對照品溶液,待用;測定三個步驟,在實際檢測過程中,本方法的檢測限可達0.32μg/ml,即可以檢出鹽酸戊乙奎醚原藥液中高于0.03%的3-[2-環戊基2-苯基-2-(2-環戊基-2-羥基-2-苯基-乙氧基)乙氧基]奎寧環烷鹽酸鹽,實際檢測效果良好。
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  • 02

    說明書

    1.一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法,其特征在于:所述的檢測方法包括使用高效液相色譜法檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的含量,所述的副產物為3-[2-環戊基2-苯基-2-(2-環戊基-2-羥基-2-苯基-乙氧基)乙氧基]奎寧環烷鹽酸鹽,包含以下步驟:A:制備供試品溶液:取鹽酸戊乙奎醚和流動相混合配制成供試品溶液,待用,按質量比,鹽酸戊乙奎醚:流動相的比值為(1~3):1000;B:制備對照品溶液:提供3-[2-環戊基2-苯基-2-(2-環戊基-2-羥基-2-苯基-乙氧基)乙氧基]奎寧環烷鹽酸鹽對照品,將3-[2-環戊基2-苯基-2-(2-環戊基-2-羥基-2-苯基-乙氧基)乙氧基]奎寧環烷鹽酸鹽對照品與流動相混合配制成對照品溶液,待用,按質量比計,3-[2-環戊基2-苯基-2-(2-環戊基-2-羥基-2-苯基-乙氧基)乙氧基]奎寧環烷鹽酸鹽對照品:流動相的比值為(0.005~0.02):1000;C:測定:分別吸取等量的對照品溶液和供試品溶液,注入高效液相色譜儀中進行測定,所述高效液相色譜法的測定條件包括:色譜柱:以十八烷基鍵合硅膠為填充劑;流動相:體積比為80:20:0.5的甲醇-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液-三乙胺;流速:0.5ml/min、1.0ml/min或1.5ml/min;柱溫:25℃、35℃或40℃;檢測波長:205?nm、210?nm或216?nm。2.根據權利要求1所述的一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法,其特征在于:在所述的步驟A中,鹽酸戊乙奎醚與流動相的質量比為2:1000。3.根據權利要求1所述的一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法,其特征在于:在所述的步驟B中,3-[2-環戊基2-苯基-2-(2-環戊基-2-羥基-2-苯基-乙氧基)乙氧基]奎寧環烷鹽酸鹽對照品與流動相的質量比為0.01:1000。4.根據權利要求1所述的一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法,其特征在于:所述的流動相用磷酸溶液調節pH值為4.0~6.0。5.根據權利要求4所述的一種用于檢測鹽酸戊乙奎醚中副產物的方法,其特征在于:在所述步驟C中,高效液相色譜法測定條件中流動相的PH值為4.0、5.0或6.0。
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