本發明提供一種替米沙坦和氨氯地平復方制劑，其由包含替米沙坦的第一微丸與包含氨氯地平的第二微丸組成。該制劑穩定性高，生產方便。本發明還涉及替米沙坦和氨氯地平復方制劑的制備方法。

1.一種替米沙坦和氨氯地平復方制劑，其由包含替米沙坦的第一
微丸與包含氨氯地平的第二微丸組成，氨氯地平是以苯磺酸鹽
的形成存在，所述第一微丸按重量份計包含10～30份替米沙
坦、10～50份賦形劑、3～15份堿性試劑、3～12份崩解劑、15～50
份水溶性稀釋劑；所述第二微丸按重量份計包含5～10份苯磺
酸氨氯地平、15～50份賦形劑、3～12份崩解劑、10～60份磷酸
氫鈣和15～50份水溶性稀釋劑，所述賦形劑為微晶纖維素、
糊精、淀粉或其混合物；所述堿性試劑為堿金屬氫氧化物、堿
性氨基酸、葡甲胺或其混合物；所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉、
低取代羥丙基甲基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、干淀粉、交
聯羧甲基纖維素鈉或其混合物；所述水溶性稀釋劑為葡萄糖、
蔗糖、乳糖、山梨醇、甘露醇、赤醇、木糖醇或其混合物。
2.根據權利要求1所述的復方制劑，其中，所述第二微丸進一步
使用少量粘合劑，用量在2～6wt％之間。
3.一種替米沙坦和苯磺酸氨氯地平復方制劑的制備方法，其中，
所述復方制劑由包含替米沙坦的第一微丸與包含氨氯地平的
第二微丸組成，所述氨氯地平是以苯磺酸鹽的形成存在，所述
第一微丸按重量份計包含10～30份替米沙坦、10～50份賦形
劑、3～15份堿性試劑、3～12份崩解劑、15～50份水溶性稀釋
劑；所述第二微丸按重量份計包含5～10份苯磺酸氨氯地平、
15～50份賦形劑、3～12份崩解劑、10～60份磷酸氫鈣和15～50
份水溶性稀釋劑，所述賦形劑為微晶纖維素、糊精、淀粉或其
混合物；所述堿性試劑為堿金屬氫氧化物、堿性氨基酸、葡甲
胺或其混合物；所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基甲
基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、干淀粉、交聯羧甲基纖維素
鈉或其混合物；所述水溶性稀釋劑為葡萄糖、蔗糖、乳糖、山
梨醇、甘露醇、赤醇、木糖醇或其混合物，其中所述第一微丸
和第二微丸通過以下步驟形成：
混料：將活性成分與所需輔料以及濕潤劑混合，制成軟
材；
擠出：將所述軟材在擠出機中以30～75rpm的速度擠出；
滾圓：將擠出料用滾圓機并以600～1300rpm的速度進行
切斷滾圓，得到第一或第二微丸；
干燥，60℃下干燥以除去微丸中的濕潤劑。