本發(fā)明涉及戊型肝炎病毒抗體，具體涉及能夠特異性結(jié)合3、4型戊型肝炎病毒而與1型肝炎病毒不結(jié)合或弱結(jié)合的抗體，例如所述抗體為HEV?C3?1或HEV?C3?2。本發(fā)明還涉及與所述抗體特異性結(jié)合的3、4型戊型肝炎病毒的抗原表位。本發(fā)明還涉及包含所述抗體或抗原表位的試劑盒或檢測試劑，以及所述抗體或抗原表位用于制備試劑盒或檢測試劑的用途和用于制備預(yù)防或治療戊型肝炎的藥物的用途。

1.抗體或其抗原結(jié)合部分，其能夠特異性結(jié)合3、4型戊型肝炎病毒而與1型戊型肝炎病
毒不結(jié)合或弱結(jié)合；其中，所述抗體選自：
1)由保藏于中國典型培養(yǎng)物保藏中心的雜交瘤細(xì)胞系CCTCC-C201223所分泌的抗戊型
肝炎病毒單克隆抗體HEV-C3-1；和
2)由保藏于中國典型培養(yǎng)物保藏中心的雜交瘤細(xì)胞系CCTCC-C201231所分泌的抗戊型
肝炎病毒單克隆抗體HEV-C3-2。
2.權(quán)利要求1的抗體或其抗原結(jié)合部分，其中，所述抗體所結(jié)合的抗原表位包含3型戊
型肝炎病毒ORF2蛋白第490位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白第504位的天冬酰胺。
3.權(quán)利要求1的抗體或其抗原結(jié)合部分，其中，所述抗體所結(jié)合的抗原表位包含3型戊
型肝炎病毒ORF2蛋白第489位、4型ORF2蛋白第503位的蘇氨酸，3型ORF2蛋白第524位、4型
ORF2蛋白第538位的精氨酸，和3型ORF2蛋白第532位、4型ORF2蛋白第546位的酪氨酸。
4.權(quán)利要求1的抗體或其抗原結(jié)合部分，其中，所述抗體所結(jié)合的抗原表位包含3型戊
型肝炎病毒ORF2蛋白第489～532位氨基酸的多肽片段，或者包含4型戊型肝炎病毒ORF2蛋
白第503～546位氨基酸的多肽片段。
5.權(quán)利要求1的抗體或其抗原結(jié)合部分，其中，所述抗體能夠特異性結(jié)合3、4型戊型肝
炎病毒ORF2蛋白、3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第368-606位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白
的第382-620位氨基酸、或3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第394-606位或4型戊型肝炎病毒
ORF2蛋白的第408-620位氨基酸，而與1型戊型肝炎病毒中的與上述蛋白對應(yīng)的蛋白不結(jié)合
或弱結(jié)合。
6.權(quán)利要求5的抗體或其抗原結(jié)合部分，其中，所述抗體結(jié)合1型戊型肝炎病毒ORF2蛋
白、1型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第368-606位氨基酸、或1型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第
394-606位氨基酸的K_D值高于結(jié)合3、4型戊型肝炎病毒中與上述蛋白對應(yīng)的蛋白的K_D值2倍
以上；和/或
所述抗體結(jié)合3、4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白、3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第368-606
位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第382-620位氨基酸、或3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第
394-606位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第408-620位氨基酸的K_D值小于1×10^-8M。
7.權(quán)利要求6的抗體或其抗原結(jié)合部分，其中，所述抗體結(jié)合1型戊型肝炎病毒ORF2蛋
白、1型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第368-606位氨基酸、或1型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第
394-606位氨基酸的K_D值高于結(jié)合3、4型戊型肝炎病毒中與上述蛋白對應(yīng)的蛋白的K_D值4倍、
8倍或16倍以上。
8.權(quán)利要求6的抗體或其抗原結(jié)合部分，其中，所述抗體結(jié)合3、4型戊型肝炎病毒ORF2
蛋白、3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第368-606位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第382-620
位氨基酸、或3型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第394-606位或4型戊型肝炎病毒ORF2蛋白的第
408-620位氨基酸的K_D值小于5×10^-9M。
9.權(quán)利要求1-8任一項的抗體或其抗原結(jié)合部分，其中，所述抗體或抗原結(jié)合部分選自
Fab、Fab'、F(ab')2、Fd、Fv、單鏈抗體、嵌合抗體或雙抗體(diabody)。
10.雜交瘤細(xì)胞株，其選自如下一組的雜交瘤細(xì)胞株：
1)保藏于中國典型培養(yǎng)物保藏中心，保藏號為CCTCC-C201223的雜交瘤細(xì)胞株HEV-C3-
1；
2)保藏于中國典型培養(yǎng)物保藏中心，保藏號為CCTCC-C201231的雜交瘤細(xì)胞株HEV-C3-
2。
11.組合物，其包含權(quán)利要求1-9任一項的抗體或其抗原結(jié)合部分。
12.用于非診斷目的的檢測樣品中3、4型戊型肝炎病毒的方法，其包括使用權(quán)利要求1-
9任一項的抗體或其抗原結(jié)合部分的步驟。
13.權(quán)利要求1-9任一項的抗體或其抗原結(jié)合部分的用途，其用于制備試劑盒，所述試
劑盒用于檢測3、4型戊型肝炎病毒在樣品中的存在或其表達(dá)水平。
14.試劑盒或檢測試劑，其包含權(quán)利要求1-9任一項的抗體或其抗原結(jié)合部分，所述試
劑盒或檢測試劑用于檢測3、4型戊型肝炎病毒或診斷戊型肝炎。
15.權(quán)利要求1-9任一項的抗體或其抗原結(jié)合部分在制備試劑盒或檢測試劑中的用途，
所述試劑盒或檢測試劑用于檢測3、4型戊型肝炎病毒或診斷戊型肝炎。