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探針及引物組合物

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-07-16
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

專利推薦

  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201711470270.9 
  • 技術(專利)名稱 探針及引物組合物 
  • 項目單位 邁克生物股份有限公司
  • 發明人 文春描,楊文秀,楊麗,龍騰鑲 
  • 行業類別 藥品-化學藥品
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 韓玉馨
  • 發布時間 2021-07-16  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及分子生物學及醫學檢驗和體外診斷領域。具體而言,本發明提供了一種探針及引物組合物,及其用于檢測人乳頭瘤病毒及相關病癥的試劑盒。本發明的試劑盒具有顯著提高的靈敏度和高度特異性,達到了降低漏檢率和排除假陽性的效果,在體外檢測及臨床領域具有很高的應用價值。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種探針及引物組合物,其包含如下組分:
    (1)包含13種探針的第一探針組及包含24種引物的第一引物組,其中所述13種探針分
    別具有如SEQ ID No:1-13所示的核苷酸序列,所述24種引物分別具有如SEQ ID No:14-37
    所示的核苷酸序列;
    (2)包含1種探針的第二探針組及包含2種引物的第二引物組,其中所述1種探針具有如
    SEQ ID No:38所示的核苷酸序列,所述2種引物分別具有如SEQ ID No:39-40所示的核苷酸
    序列;
    (3)包含1種探針的第三探針組及包含2種引物的第三引物組,其中所述1種探針具有如
    SEQ ID No:41所示的核苷酸序列,所述2種引物分別具有如SEQ ID No:42-43所示的核苷酸
    序列;及任選的
    (4)包含1種探針的第四探針組及包含2種引物的第四引物組,其中所述1種探針具有如
    SEQ ID No:44所示的核苷酸序列,所述2種引物分別具有如SEQ ID No:45-46所示的核苷酸
    序列。
    2.如權利要求1所述的探針及引物組合物,其中所述組分(1)-(4)中所述探針帶有標記
    物。
    3.如權利要求2所述的探針及引物組合物,其中所述標記物為熒光標記物。
    4.如權利要求3所述的探針及引物組合物,其中所述第一、第二、第三和第四探針組的
    熒光標記物分別是不同的。
    5.如權利要求1-4任一項所述的探針及引物組合物,其中所述探針及引物組合物用于
    檢測人乳頭狀瘤病毒。
    6.一種人乳頭狀瘤病毒(HPV)檢測試劑盒,其包含如下組分:
    (1)第一檢測組,其包含分別針對HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、
    HPV56、HPV58、HPV59、HPV66、HPV68型人乳頭狀瘤病毒的探針及引物,其中所述探針分別具
    有如SEQ ID No:1-13所示的核苷酸序列,所述引物分別具有如SEQ ID No:14-37所示的核
    苷酸序列;
    (2)第二檢測組,其包含針對HPV16型人乳頭狀瘤病毒的探針及引物,其中所述探針具
    有如SEQ ID No:38所示的核苷酸序列,所述引物分別具有如SEQ ID No:39-40所示的核苷
    酸序列;
    (3)第三檢測組,其包含針對HPV18型人乳頭狀瘤病毒的探針及引物,其中所述探針具
    有如SEQ ID No:41所示的核苷酸序列,所述引物分別具有如SEQ ID No:42-43所示的核苷
    酸序列;及任選的
    (4)第四檢測組,其包含針對β-球蛋白基因的探針及引物,其中所述探針具有如SEQ ID
    No:44所示的核苷酸序列,所述引物分別具有如SEQ ID No:45-46所示的核苷酸序列。
    7.如權利要求6所述的檢測試劑盒,其中所述組分(1)-(4)中所述探針帶有標記物。
    8.如權利要求6或7所述的檢測試劑盒,其中所述檢測包含如下步驟:
    (1)從受試者獲得生物樣品,
    (2)用權利要求6或7所述的試劑盒測定所述生物樣品中是否存在人乳頭狀瘤病毒DNA。
    9.一種用于評價受試者罹患宮頸癌的風險的試劑盒,其包含如下組分:
    (1)第一檢測組,其包含分別針對HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、
    HPV56、HPV58、HPV59、HPV66、HPV68型人乳頭狀瘤病毒的探針及引物,其中所述探針分別具
    有如SEQ ID No:1-13所示的核苷酸序列,所述引物分別具有如SEQ ID No:14-37所示的核
    苷酸序列;
    (2)第二檢測組,其包含針對HPV16型人乳頭狀瘤病毒的探針及引物,其中所述探針具
    有如SEQ ID No:38所示的核苷酸序列,所述引物分別具有如SEQ ID No:39-40所示的核苷
    酸序列;
    (3)第三檢測組,其包含針對HPV18型人乳頭狀瘤病毒的探針及引物,其中所述探針具
    有如SEQ ID No:41所示的核苷酸序列,所述引物分別具有如SEQ ID No:42-43所示的核苷
    酸序列;及任選的
    (4)第四檢測組,其包含針對β-球蛋白基因的探針及引物,其中所述探針具有如SEQ ID
    No:44所示的核苷酸序列,所述引物分別具有如SEQ ID No:45-46所示的核苷酸序列。
    10.如權利要求9所述的試劑盒,其中所述組分(1)-(4)中所述探針帶有標記物。
    11.如權利要求9或10所述的試劑盒,其中所述評價包括如下步驟:
    (1)從受試者獲得生物樣品,
    (2)用權利要求9或10所述的試劑盒測定所述生物樣品中是否存在人乳頭狀瘤病毒
    DNA,
    其中當第一、第二和/或第三檢測組檢測呈陽性時,則評價所述受試者具有罹患宮頸癌
    的風險。
    12.權利要求1所述的探針及引物組合物在制備用于診斷人乳頭狀瘤病毒相關病癥的
    試劑中的用途。
    13.如權利要求12所述的用途,其中所述人乳頭狀瘤病毒相關病癥選自宮頸癌、外陰
    癌、陰道癌、肛門癌、陰莖癌和口咽癌。
    展開

專利技術附圖

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