本發明公開了一種燈盞花素與三七總皂苷雙藥納米復合粒子及其制備方法和用途，屬于藥物制劑領域，該納米復合粒子是以燈盞花素納米晶體為核，以具有藥理作用與天然表面活性屬性的三七總皂苷為殼的納米復合粒子穩定結構。其制備方法主要包括配藥、分散、高壓均質、干燥等步驟。本發明的優點在于該納米復合粒子可顯著提高燈盞花素的溶解度、溶出速度與生物利用度，同時實現了燈盞花素與三七總皂苷的協同給藥，發揮藥物配伍療效，并便于進一步加工成含有該復合粒子中間體的制劑劑型，方便臨床應用。本發明不使用有毒溶劑與合成表面活性劑或高分子材料，安全性高、制備工藝簡單，易于工業化，具有很好的應用前景。

1.一種燈盞花素與三七總皂苷雙藥納米復合粒子，其特征在于：所述的燈盞花素與三七總皂苷雙藥納米復合粒子是由燈盞花素、三七總皂苷和/或保護劑組成；所述的燈盞花素與三七總皂苷雙藥納米復合粒子中，以燈盞花素的重量計(w/w％)，三七總皂苷重量比為10％～200％，保護劑的重量比為0～400％；制備方法的具體步驟如下：(1)制備初混懸液：將配方量的三七總皂苷用水溶解，得到三七總皂苷溶液；然后，將配方量的燈盞花素分散于三七總皂苷溶液中，經高速剪切乳化法剪切，轉速為:10000～25000rpm，剪切時間為2～15min；制得平均粒徑范圍為20～150μm的初混懸液；(2)制備燈盞花素納米晶體混懸液：將步驟(1)制備的初混懸液加入高壓均質機，控制均質溫度為4～25℃，分別在200bar，400bar，600bar，800bar各均質循環5～30次；然后1000bar～1500bar條件下循環20-50次，制得燈盞花素納米晶體混懸液；(3)制備納米復合粒子：向步驟(2)制備的納米晶體混懸液中加入配方量的保護劑分散溶解，采用冷凍干燥或噴霧干燥技術制備納米復合粒子。2.如權利要求1所述的燈盞花素與三七總皂苷雙藥納米復合粒子，其特征在于：所述的燈盞花素與三七總皂苷雙藥納米復合粒子中，以燈盞花素的重量計(w/w％)，三七總皂苷重量比為50％～200％，保護劑的重量比為100～200％。3.如權利要求1所述的燈盞花素與三七總皂苷雙藥納米復合粒子，其特征在于：所述的燈盞花素與三七總皂苷雙藥納米復合粒子中，以燈盞花素的重量計(w/w％)，三七總皂苷重量比為100～150％，保護劑的重量比為50％～100％。4.如權利要求1-3任一項所述的燈盞花素與三七總皂苷雙藥納米復合粒子，其特征在于：所述的燈盞花素中燈盞乙素含量在90wt％以上；所述的三七總皂苷中總皂苷含量在75wt％以上。5.如權利要求1-3任一項所述的燈盞花素與三七總皂苷雙藥納米復合粒子，其特征在于：所述的保護劑為羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、明膠、西黃蓍膠、聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉與微晶纖維素、蔗糖、乳糖、葡萄糖、海藻糖、麥芽糖、甘露醇、麥芽糊精、山梨醇、聚乙二醇、微粉硅膠中的一種或幾種。6.如權利要求1-3任一項所述的燈盞花素與三七總皂苷雙藥納米復合粒子用做制備治療心腦血管疾病的藥物中的用途。7.如權利要求6所述的用途，其特征在于：所述的治療心腦血管疾病的藥物含有有效量的如權利要求1-3任一項所述的燈盞花素與三七總皂苷雙藥納米復合粒子及藥用載體和/或賦形劑；所述的心腦血管疾病包括冠心病、腦中風或腦血栓。8.如權利要求6所述的用途，其特征在于：所述的治療心腦血管疾病的藥物的劑型是混懸劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊、顆粒劑、散劑、吸入劑或丸劑。