本發(fā)明涉及一種鹽酸烏拉地爾注射液及其制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。該注射液含有質(zhì)量比為1：1～1.5：4～7的鹽酸烏拉地爾、氨基酸復(fù)合鹽、2?羥丙基?β?環(huán)糊精。該鹽酸烏拉地爾注射液具有易貯存、運(yùn)輸、耐滅菌、穩(wěn)定性好，不易變質(zhì)，更方便臨床應(yīng)用的特點(diǎn)。

1.一種制備鹽酸烏拉地爾注射液的方法，該注射液含有鹽酸烏拉地爾、氨基酸復(fù)合鹽、
2-羥丙基-β-環(huán)糊精；所述鹽酸烏拉地爾、氨基酸復(fù)合鹽與2-羥丙基-β-環(huán)糊精的質(zhì)量比為
1：1～1.5：4～7；所述氨基酸復(fù)合鹽選自L-精氨酸-L-天門冬氨酸、L-精氨酸-L-焦谷氨酸、
L-賴氨酸-L-谷氨酸；該注射液pH值為5.0～7.5；其特征在于，包括如下步驟：
(1)將處方量2-羥丙基-β-環(huán)糊精，加入到1000ml水中，攪拌溶解，用0.1N的氫氧化鈉溶
液調(diào)pH值至9.0～11.0之間，將溶液加熱至40～60℃并攪拌1～2h，得溶液1；
(2)將處方量的鹽酸烏拉地爾與氨基酸復(fù)合鹽，加入9000ml注射用水中，室溫下攪拌1
～2h溶解，得溶液2；
(3)將溶液2加入溶液1中，繼續(xù)攪拌30min，用0.1N的鹽酸溶液調(diào)pH值至5.0～7.5之間，
即得溶液3；
(4)將溶液3于室溫下加入g/v為1％的活性炭，室溫下攪拌0.5～1h脫色，脫色結(jié)束后以
0.8um濾膜過濾除去活性炭，濾液用0.22μm除菌微孔濾膜過濾，濾液經(jīng)115℃，30min熱壓蒸
汽滅菌、檢漏后進(jìn)行燈檢、包裝，即得鹽酸烏拉地爾注射液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備鹽酸烏拉地爾注射液的方法，其特征在于，所述鹽酸烏拉
地爾、氨基酸復(fù)合鹽與2-羥丙基-β-環(huán)糊精的質(zhì)量比為1：1.1：6.6。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備鹽酸烏拉地爾注射液的方法，其特征在于，所述氨基酸復(fù)
合鹽為L-精氨酸-L-天門冬氨酸。