1. 一種鹽酸曲馬多緩釋膠囊，該膠囊由鹽酸曲馬多緩釋微丸填充入空心膠囊而制得，
其特征在于：所述鹽酸曲馬多緩釋微丸由內到外是由帶藥丸芯、隔離性包衣層、緩釋包衣
層、保護性包衣層組成；所述帶藥丸芯包括蔗糖空白丸芯及其表面的主藥包衣層，所述主藥
包衣層是用主藥包衣液噴灑在蔗糖空白丸芯表面后經干燥形成的，所述主藥包衣液由鹽酸
曲馬多和粘合劑在溶劑中溶解后混合制成；帶藥丸芯中各組份重量百分比為：鹽酸曲馬多
30%-80%，粘合劑10%-30%，蔗糖空白丸芯10%-60%；所述隔離性包衣層、緩釋包衣層、保護性
包衣層的重量總和是含藥丸芯的10%-100%；所述隔離性包衣層是由隔離性包衣液噴灑在帶
藥丸芯表面后經干燥形成；所述隔離性包衣液由隔離包衣材料和抗黏劑在溶劑中溶解后混
合制成；在隔離性包衣液固形物原料中，隔離包衣材料所占重量百分比為70%-95%，抗黏劑
所占重量百分比為5%-30%；所述隔離包衣材料是聚乙二醇4000或羧甲基纖維素，所述抗黏
劑是滑石粉，所述溶劑是純化水或乙醇之一或者二者組合；所述緩釋包衣層是由緩釋包衣
液噴灑在隔離性包衣層表面后經干燥形成；所述緩釋包衣液是由丙烯酸樹脂聚合物和滲透
壓調節劑在溶劑中溶解混合制成；在緩釋包衣液固形物原料中，丙烯酸樹脂聚合物所占重
量百分比為20%-99%，滲透壓調節劑所占重量百分比為1%～80%；所述丙烯酸樹脂聚合物為
Eudragit NE30D、Eudragit L30D、Eudragit RS中的一種或幾種，所述滲透壓調節劑為羥丙
基甲基纖維素HPMC、聚乙烯吡咯烷酮PVP、聚乙烯醇PVA中的一種或幾種，所述溶劑是純化水
或乙醇之一或者二者組合。
2.根據權利要求1所述的鹽酸曲馬多緩釋膠囊，其特征在于：所述粘合劑是聚乙二醇
4000、乙基纖維素、羥丙甲纖維素中的一種或幾種，所述溶劑是純化水或乙醇之一或者二者
組合。
3.根據權利要求1所述的鹽酸曲馬多緩釋膠囊，其特征在于：所述保護性包衣層由保護
性包衣液噴灑在緩釋包衣層表面后經干燥制成，所述保護性包衣液由阻滯劑和助流劑在溶
劑中溶解混合制成；在保護性包衣液固形物原料中，阻滯劑所占重量百分比為20%-90%，助
流劑所占重量百分比為10%～80%。
4.根據權利要求3所述的鹽酸曲馬多緩釋膠囊，其特征在于：所述阻滯劑為羥丙基甲基
纖維素HPMC、聚乙烯吡咯烷酮PVP、聚乙烯醇PVA中的一種或幾種，所述助流劑是滑石粉，所
述溶劑是純化水或乙醇之一或二者組合。
5.一種制備如權利要求1、2、3、4中任意一項所述的鹽酸曲馬多緩釋膠囊的方法，其特
征在于該方法包括如下步驟：
步驟1：分別配制好主藥包衣液、隔離性包衣液、緩釋包衣液、保護性包衣液；
步驟2：將蔗糖空白丸芯預熱后，在包衣鍋中按照鹽酸曲馬多緩釋微丸的結構從內到外
依次進行噴液包衣、干燥、過篩、總混，最后填充入空心膠囊中得到產品。
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