本發明涉及一種泮托拉唑鈉化合物，其特征在于，所述的泮托拉唑鈉為泮托拉唑鈉三水合物，該泮托拉唑鈉三水合物使用Cu?Kα射線測量得到的X?射線粉末衍射圖如圖1所示。本發明還涉及該泮托拉唑鈉化合物的藥物組合物，該藥物組合物的劑型選自口服制劑或注射制劑，其中，口服制劑優選腸溶片，注射制劑優選無菌粉針、凍干粉針和水針。經穩定性試驗證實，本發明制備得到的泮托拉唑鈉的穩定性良好，適于臨床應用。經穩定性試驗證實，本發明制備得到的泮托拉唑鈉的穩定性良好，其腸溶片具有很好的溶出度，更加適于臨床應用。

1.一種泮托拉唑鈉化合物，其特征在于，所述的泮托拉唑鈉為泮托拉唑鈉三水合物，其結構
式如式(I)所示：

所述的泮托拉唑鈉三水合物使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射圖如圖1所示。
2.根據權利要求1所述的泮托拉唑鈉化合物，其特征在于，所述的泮托拉唑鈉三水合物主粒
徑為650～850μm，分布寬度為450～1050μm。
3.根據權利要求1所述的泮托拉唑鈉化合物，其特征在于，所述泮托拉唑鈉化合物的制備
方法為：
(1)將泮托拉唑鈉粗品進行研磨，過200～300目篩，然后溶解于蒸餾水與乙腈的混合溶液，
制備飽和溶液；
(2)邊攪拌邊加入二甲基亞砜和二氯乙烷體積比為1：2～3的混合溶劑，同時升溫至40～
45℃；
(3)混合溶劑加完后，降溫至-5℃～5℃，得到晶體后靜置析晶；過濾，洗滌，真空干燥2～
4小時，得到泮托拉唑鈉化合物。
4.根據權利要求3所述的泮托拉唑鈉化合物，其特征在于，在步驟(1)中，蒸餾水與乙腈
的體積比為1：0.4～1.6。
5.根據權利要求3所述的泮托拉唑鈉化合物，其特征在于，在步驟(2)中，升溫的速度為5～
8℃/小時；攪拌速度為120～240轉/分鐘。
6.根據權利要求3所述的泮托拉唑鈉化合物，其特征在于，在步驟(2)中，二甲基亞砜和
二氯乙烷混合溶劑的重量為蒸餾水與乙腈混合溶液重量的8～12倍，加入速度為20～40
毫升/分鐘。
7.根據權利要求3所述的泮托拉唑鈉化合物，其特征在于，在步驟(3)中，降溫速度為0.5～
2.5℃/小時。
8.一種含有權利要求1所述的泮托拉唑鈉化合物的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組
合物的劑型選自口服制劑或注射制劑。
9.根據權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述的口服制劑選自腸溶片，所述的注
射制劑選自無菌粉針、凍干粉針和水針。