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一種疫苗組合物及其制備方法和應用

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-07-02
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201410848091.4 
  • 技術(專利)名稱 一種疫苗組合物及其制備方法和應用 
  • 項目單位 普萊柯生物工程股份有限公司
  • 發明人 張許科,孫進忠,谷世江,田克恭 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 尤小芬
  • 發布時間 2021-07-02  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供了一種疫苗組合物,該疫苗組合物包括免疫量的支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白N端和C端蛋白、產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素N端和C端蛋白以及藥學上的載體,具有良好的免疫原性,能有效預防和/或治療豬萎縮性鼻炎。本發明還提供了該疫苗組合物的制備方法,通過基因工程手段對蛋白抗原進行大量表達產生,安全性良好,且利于大規模生產。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種疫苗組合物,其特征在于,所述疫苗組合物包括免疫量的支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白N端蛋白抗原和C端蛋白抗原、產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素N端蛋白抗原和C端蛋白抗原以及藥學上的載體,其中,所述支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白N端蛋白抗原為1-540位氨基酸殘基,所述支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白C端蛋白抗原為541-911位氨基酸殘基;所述產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素N端蛋白抗原為95-468位氨基酸殘基,所述產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素C端蛋白抗原為837-1279位氨基酸殘基,所述支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白N端蛋白抗原的氨基酸序列為SEQ.NO.2,所述支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白C端蛋白抗原的氨基酸序列為SEQ.NO.4,所述產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素N端蛋白抗原的氨基酸序列為SEQ.NO.6,所述產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素C端蛋白抗原的氨基酸序列為SEQ.NO.8。2.根據權利要求1所述的疫苗組合物,其特征在于,所述支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白N端蛋白抗原、支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白C端蛋白抗原、產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素N端蛋白抗原以及產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素C端蛋白抗原的含量范圍均為12.5~50μg/ml。3.根據權利要求1所述的疫苗組合物,其特征在于,所述支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白N端蛋白抗原、支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白C端蛋白抗原、產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素N端蛋白抗原以及產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素C端蛋白抗原的含量均為25μg/ml。4.根據權利要求1~3任一項所述的疫苗組合物,其特征在于,所述載體包括佐劑,所述佐劑包括氫氧化鋁膠佐劑、Montanide GEL 01、Montanide PET GEL A、Montanide IMS1313、蜂膠、CpG-ODN佐劑、細胞因子、單磷酰基脂質A(MPLA)中的一種或幾種。5.根據權利要求4所述的疫苗組合物,其特征在于,所述載體包括佐劑,所述佐劑包括Montanide GEL 01。6.一種權利要求1所述疫苗組合物的制備方法,其特征在于,所述方法包括:(1)分別克隆表達所述支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白N端蛋白抗原、支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白C端蛋白抗原、產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素N端蛋白抗原以及產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素C端蛋白抗原;以及(2)按一定比例混合所述支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白N端蛋白抗原、支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白C端蛋白抗原、產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素N端蛋白抗原以及產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素C端蛋白抗原。7.根據權利要求6所述的制備方法,其特征在于,所述支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白N端蛋白抗原的氨基酸序列為SEQ.NO.2,所述支氣管敗血波氏桿菌PRN黏附素蛋白C端蛋白抗原的氨基酸序列為SEQ.NO.4,所述產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素N端蛋白抗原的氨基酸序列為SEQ.NO.6,所述產毒素多殺性巴氏桿菌PMT毒素C端蛋白抗原的氨基酸序列為SEQ.NO.8;所述四種蛋白抗原的含量范圍均為12.5~50μg/ml。8.根據權利要求6所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(2)中還加入佐劑,所述佐劑包括氫氧化鋁膠佐劑、Montanide GEL 01、Montanide PET GEL A、Montanide IMS 1313、蜂膠、CpG-ODN佐劑、細胞因子、單磷酰基脂質A(MPLA)中的一種或幾種。9.根據權利要求1~5任一項所述的疫苗組合物在制備預防和/或治療引起豬萎縮性鼻炎的藥物中的應用。
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