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依達拉奉和天然冰片的高濃度注射液

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-07-17
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201510819604.3 
  • 技術(專利)名稱 依達拉奉和天然冰片的高濃度注射液 
  • 項目單位 江蘇先聲藥業有限公司
  • 發明人 陳榮,檀愛民,王磊,馮林 
  • 行業類別 藥品-生物藥品
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 王筱筑
  • 發布時間 2021-07-17  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供了一種依達拉奉和天然冰片的高濃度注射液,包括:依達拉奉0.9wt%~5wt%;天然冰片0.225wt%~1.25wt%;聚乙二醇4005wt%~25wt%;乙醇4wt%~15wt%;焦亞硫酸鈉0.004wt%~0.02wt%;余量的注射用水;調節pH值為4.5~5.5。本發明中,依達拉奉和天然冰片總藥物濃度可達37.5mg/mL,并具有良好的穩定性和安全性,在臨床使用中,可以根據臨床需求,和生理鹽水有更多比例組合的稀釋配比,靜脈給藥后以達到臨床需要的血藥濃度,并可以衍生出更多的臨床給藥方案,增加了適合使用的患者群。
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  • 02

    說明書

    1.一種依達拉奉和天然冰片的高濃度注射液,包括: 余量的注射用水;調節pH值為4.5~5.5;所述高濃度注射液為水針劑。2.根據權利要求1所述的依達拉奉和天然冰片的高濃度注射液,其特征在于,包括: 余量的注射用水;調節pH值為4.5~4.8。3.根據權利要求1所述的依達拉奉和天然冰片的高濃度注射液,其特征在于,包括: 余量的注射用水;調節pH值為4.5~4.8。4.根據權利要求1所述的依達拉奉和天然冰片的高濃度注射液,其特征在于,包括: 余量的注射用水;調節pH值為4.5~4.8。5.根據權利要求1~4任一項所述的依達拉奉和天然冰片的高濃度注射液,其特征在于,采用lmol/L的鹽酸溶液調節pH值。6.根據權利要求1~2任一項所述的依達拉奉和天然冰片的高濃度注射液,其特征在于,所述依達拉奉和天然冰片的重量比為4:1。7.根據權利要求1所述的依達拉奉和天然冰片的高濃度注射液,其特征在于,按照以下方法制備:A)將聚乙二醇400和乙醇與第一注射用水混合,所述第一注射用水占注射用水的10%~30%;B)加入活性炭,脫炭后得到混合溶液;C)將依達拉奉、天然冰片、焦亞硫酸鈉、步驟B)得到的混合溶液和第二注射用水混合,調節pH值,得到依達拉奉和天然冰片的高濃度注射液;所述第二注射用水與第一注射用水總量為100%。8.根據權利要求7所述的依達拉奉和天然冰片的高濃度注射液,其特征在于,所述第一注射用水的溫度為50℃~60℃。
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專利技術附圖

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