本發(fā)明涉及一種增強(qiáng)型醫(yī)用復(fù)合材料，是由納米或微米級(jí)HA纖維單晶增強(qiáng)在受力部位使用的生物醫(yī)用基材而成的多孔支架及骨修復(fù)材料或骨科固定材料。其制備方法包括以下步驟：選取一定的溶劑將醫(yī)用聚合物溶解，配制成溶液；將納米HA纖維單晶、微米HA纖維單晶或者二者的混合物在有機(jī)溶劑中超聲分散形成均勻的纖維溶液；將前兩步驟的溶液按照一定的比例混合，并攪拌形成均勻的混合液；成型加工成所需要的醫(yī)用增強(qiáng)復(fù)合材料。本發(fā)明的醫(yī)用增強(qiáng)復(fù)合材料增強(qiáng)效果好，具有更高的力學(xué)強(qiáng)度、生物相容性和安全性。具備廣泛的應(yīng)用前景。本發(fā)明的方法操作簡(jiǎn)單，可進(jìn)行大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)。

1.一種增強(qiáng)型醫(yī)用復(fù)合材料，是由納米或微米級(jí)羥基磷灰石HA纖維單晶增強(qiáng)在受力部位使用的生物醫(yī)用基材而成的多孔支架或骨修復(fù)材料或骨科固定材料；所述在受力部位使用的生物醫(yī)用基材選自牙樁樹脂材料、聚甲基丙烯酸甲酯類聚合物、聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚(ε-己內(nèi)酯)及其共聚物、聚羥基烷基酸酯類聚合物、聚對(duì)二氧雜環(huán)已酮及其共聚物中的一種或幾種；所述納米或微米HA纖維中的鈣磷元素Ca/P摩爾比為1.50～1.90；其中納米HA纖維的直徑在1～500nm，平均長(zhǎng)度超過(guò)200μm，最大長(zhǎng)徑比達(dá)1000～5000；所述微米級(jí)的HA纖維的直徑大于0.5μm且小于20μm；長(zhǎng)徑比大于200且小于2000。2.如權(quán)利要求1所述的增強(qiáng)型醫(yī)用復(fù)合材料，其特征在于：所述納米或微米HA纖維中摻雜有微量元素或銀、鎂、碳元素中的一種或多種元素；所述微量元素選自鍶、鋅、氟、銅元素中一種或多種微量元素離子；HA纖維中摻雜的微量元素或銀、鎂、碳元素中的一種或多種元素的含量為0.01～7.8%。3.一種如權(quán)利要求1所述增強(qiáng)型醫(yī)用復(fù)合材料的制備方法，包括以下步驟：步驟1：選取一定的溶劑將醫(yī)用聚合物溶解，配制成溶液；步驟2：將納米HA纖維單晶、微米HA纖維單晶或者二者的混合物在有機(jī)溶劑中超聲分散形成均勻的纖維溶液，具體是由以下步驟制成：a)：配制濃度為0.01～0.8?mmolL^-1的稀硝酸溶液，加入鈣鹽和磷酸鹽，配制成含有鈣離子和磷酸根的溶液，所述鈣鹽及磷酸鹽兩種鹽溶解于硝酸所形成的混合溶液中鈣離子濃度范圍為10～100?mmolL^-1，磷酸根的濃度范圍是10～100?mmolL^-1，鈣鹽及磷酸鹽溶解于硝酸所形成的混合溶液中鈣離子和磷酸根離子的摩爾濃度比為1：1；b)：隨后加入pH調(diào)節(jié)劑，并控制pH的濃度范圍為0.1～2?molL^-1；c)：然后加入表面活性劑，并攪拌混合均勻，表面活性劑控制在濃度范圍為1～50?mmolL^-1內(nèi)；d)：將溶液倒入高壓釜內(nèi)，在反應(yīng)溫度范圍80～180℃下反應(yīng)3～12?h后，冷卻至室溫；e)：將高壓釜內(nèi)的溶液進(jìn)行離心，將所得沉淀烘干，制備得到納米級(jí)或微米級(jí)的HA纖維；步驟3：將步驟1和2的溶液按照一定的比例混合，并攪拌形成均勻的混合液；步驟4：成型加工成所需要的醫(yī)用增強(qiáng)復(fù)合材料；其中，所述步驟1的醫(yī)用聚合物主要是指在受力部位使用的生物醫(yī)用基材，所述在受力部位使用的生物醫(yī)用基材選自牙樁樹脂材料、聚甲基丙烯酸甲酯類聚合物、聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚(ε-己內(nèi)酯)及其共聚物、聚羥基烷基酸酯類聚合物、聚對(duì)二氧雜環(huán)已酮及其共聚物中的一種或幾種；步驟1所用溶劑選自氯仿、四氯化碳、1,4-二氧六環(huán)、四氫呋喃、乙酸乙酯、二甲基亞砜中一種或幾種的混合物；步驟1的聚合物溶液濃度為1～30%，聚合物的分子量在3萬(wàn)～30萬(wàn)之間；步驟2中的有機(jī)溶劑選自氯仿、四氯化碳、1,4-二氧六環(huán)、四氫呋喃、乙酸乙酯、二甲基亞砜中一種或幾種的混合物，纖維溶液的濃度為1-10%；所述步驟3中的混合比例為0.01～20。4.如權(quán)利要求3所述的增強(qiáng)型醫(yī)用復(fù)合材料的制備方法，其特征在于：當(dāng)所述第4步驟成型加工成的醫(yī)用增強(qiáng)復(fù)合材料為HA纖維增強(qiáng)的多孔支架或骨修復(fù)材料時(shí)，該第4步驟的成型加工工藝為：將步驟3的混合液放入模具中，冷凍干燥，制備得到HA纖維增強(qiáng)的多孔支架材料或骨修復(fù)材料；或者，當(dāng)所述第4步驟成型加工成的醫(yī)用增強(qiáng)復(fù)合材料為骨科固定器械時(shí)，該第4步驟的成型加工工藝包括以下步驟：A)?將步驟3的混合物進(jìn)行冷凍干燥或直接烘干；B)?放入熱熔擠出制造粒機(jī)，制備含HA纖維的聚合物顆粒；C)?含HA纖維的聚合物顆粒加入到熱壓成型機(jī)內(nèi)，加工成不同尺寸的骨板或骨釘；E)?然后滅菌包裝。5.如權(quán)利要求3所述的增強(qiáng)型醫(yī)用復(fù)合材料的制備方法，其特征在于：所述制備HA纖維的步驟a中，鈣鹽選自硝酸鈣、氯化鈣中一種或二者組合，磷酸鹽選自磷酸氨、磷酸氫二氨、磷酸鈉、磷酸氫鈉、磷酸鉀、磷酸氫鉀中的一種或多種的組合；所述步驟b中，pH調(diào)節(jié)劑選自乙酰胺、二甲基乙酰胺、三甲基乙酰胺中的一種或多種的組合；所述步驟c中，表面活性劑選自陰離子表面活性劑中的十二烷基硫酸三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、十二烷基聚氧乙烯醚硫酸鈉、十六烷基硫酸鈉、十六烷基三甲基溴化銨、十八烷基硫酸鈉中的一種或多種的組合。6.如權(quán)利要求3所述的增強(qiáng)型醫(yī)用復(fù)合材料的制備方法，其特征在于：所述制備HA纖維的步驟a中，進(jìn)一步包括加入一種或多種微量元素或銀、鎂、碳元素的鹽，所述微量元素、銀、鎂、碳元素的鹽選自硝酸銀、磷酸氫鍶、碳酸鍶、硝酸鋅、六氟磷酸、氟化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸銨、氯化鎂、硝酸銅中一種或多種，濃度范圍為0.001～10?mmolL^-1。