1.一種對骨盆底復合體的肌組織進行神經肌肉電刺激的陰道或
肛門電刺激設備,其包括:主體,和位于或在所述主體的外表面上的
至少兩個導電元件,內部電源和內部裝置,所述內部裝置通過導電元
件控制電脈沖的產生以對骨盆底復合體的肌組織進行電刺激,其特征
在于:
所述電刺激設備是自持的、并且被編程以便提供波形電刺激治療
周期,所述治療周期包括初始階段、第二階段和第三階段,在所述初
始階段中,電流從初始電平逐漸上升至高于初始電平的第二電平,在
所述第二階段中,電流從初始階段中的第二電平逐漸上升至高于第二
電平的第三電平,在所述第三階段中,電流維持在第三電平。
2.根據權利要求1中所述的電刺激設備,其中使用的波形包括
兩種或更多成分,每種成分是規則間隔開的脈沖序列。
3.根據權利要求2所述的電刺激設備,其中第二成分與第一成
分組合,但是第二成分的連續脈沖之間的間隔小于第一成分的連續脈
沖之間的間隔。
4.根據權利要求2所述的電刺激設備,其中存在第三種成分,
所述第三種成分的連續脈沖之間的間隔小于第二成分的連續脈沖之
間的間隔。
5.根據權利要求1至4中任一項所述的電刺激設備,其中在多
組脈沖序列之間存在張馳期。
6.根據權利要求5中所述的電刺激設備,其中張馳期等于或大
于刺激期。
7.根據權利要求1至4中任一項所述的電刺激設備,其中所述
治療周期為3個小時或少于3個小時。
8.根據權利要求1至4中任一項所述的電刺激設備,其中所述
治療周期為2個小時或小于2個小時。
9.根據權利要求1至4中任一項所述的電刺激設備,其中所述
治療周期為1個小時或小于1個小時。
10.根據權利要求1至4中任一項所述的電刺激設備,其中所述
治療周期小于1個小時。
11.根據權利要求1至4中任一項所述的電刺激設備,其中所述
治療周期為45分鐘或小于45分鐘。
12.根據權利要求2至4中任一項所述的電刺激設備,其中第一
成分的脈沖重復頻率在1至15Hz之間。
13.根據權利要求2至4中任一項所述的電刺激設備,其中第一
成分的脈沖重復頻率在1至6Hz之間。
14.根據權利要求2至4中任一項所述的電刺激設備,其中第一
成分的脈沖重復頻率在5至15Hz之間。
15.根據權利要求2至4中任一項所述的電刺激設備,其中第二
成分的脈沖重復頻率在30至60Hz之間。
16.根據權利要求2至4中任一項所述的電刺激設備,其中第二
成分的脈沖重復頻率在40至60Hz之間。
17.根據權利要求4所述的電刺激設備,其中當存在第三成分時,
所述第三成分的脈沖重復頻率在80至300Hz之間。
18.根據權利要求4所述的電刺激設備,其中當存在第三成分時,
所述第三成分的脈沖重復頻率在80至200Hz之間。
19.根據權利要求1至4中任一項所述的電刺激設備,其中所述
脈沖的脈沖寬度為50至350微秒。
20.根據權利要求1至4中任一項所述的電刺激設備,其中在所
述設備使用期間,所述脈沖的脈沖寬度能夠改變。
21.根據權利要求2至4中任一項所述的電刺激設備,其中每種
成分的脈沖振幅是相同的振幅。
22.根據權利要求2至4中任一項所述的電刺激設備,其中每種
成分的脈沖振幅是不同的振幅。
23.根據權利要求2至4中任一項所述的電刺激設備,其中在整
個治療周期的一個或多個時間點上能夠改變一種或多種成分的脈沖
振幅。
24.根據權利要求2所述的電刺激設備,其中至少一種成分由在
最大電壓為60伏時脈沖寬度為150至350微秒的一系列脈沖組成,
并且在每個系列的脈沖之間存在5至10秒的休止期。
25.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在整個治療周期調
節地并且增加施加的電流。
26.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中治療周期以45mA
或更少開始,并且在治療周期的最后十分鐘利用其間的斜坡序列上升
至45mA或更多。
27.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中治療周期以40mA
或更少開始,并且在治療周期的最后十分鐘利用其間的斜坡序列上升
至40mA或更多。
28.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在脈沖頻率為35Hz
且脈沖寬度為250微秒時,電流以6mA施加并且在第一個十分鐘內上
升至12mA,然后在下一個十分鐘內所述電流從12mA逐漸上升至40mA,
然后在下一個十至十五分鐘內保持在40mA。
29.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中所述電刺激設備的
主體在結構上是剛性的或半剛性的。
30.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中所述設備是可壓縮
的。
31.根據權利要求1中所述的電刺激設備,其中所述設備在其非
壓縮形式下的尺寸使得當所述設備在陰道或肛門內的希望位置就位
時,所述設備的外表面和位于或在設備主體的表面上的導電元件與陰
道或肛門的一個或更多表面接觸。
32.根據權利要求1中所述的電刺激設備,其中所述設備由可彈
性變形/可壓縮材料制成。
33.根據權利要求1中所述的電刺激設備,其中由于制造所述主
體時使用可彈性變形/可壓縮材料與設備結構的特性相組合,所述主
體是可壓縮的。
34.根據權利要求1中所述的電刺激設備,其中所述主體由可彈
性變形/可壓縮材料制成,并且所述電刺激設備主體的內部是中空的。
35.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中所述設備的主體圍
繞所述電刺激設備的內部構件模制從而封裝所述電刺激設備的內部
構件。
36.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中所述主體具有中空
內部,在電刺激設備的制造期間內部構件放置在在所述中空內部內。
37.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中當從垂直于插入陰
道或肛門內的軸線的橫截面看去時,所述電刺激設備的形狀使得電刺
激設備就位時不能圍繞所述軸線自由旋轉。
38.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中當從垂直于插入陰
道或肛門內的軸線的橫截面看去時,所述電刺激設備的形狀不是圓形
的。
39.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中所述電刺激設備主
體沿插入軸線的尺寸大于垂直于該軸線的尺寸。
40.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中所述電刺激設備能
夠被壓縮成相對于非壓縮狀態下的尺寸比例上不同的尺寸。
41.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中所述設備具有垂直
于插入軸線的、具有不同程度的可壓縮性的至少兩個尺寸。
42.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在非壓縮狀態下,
所述電刺激設備具有從30mm至120mm范圍內的長度。
43.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在非壓縮狀態下,
所述電刺激設備具有從40mm至100mm范圍內的長度。
44.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在非壓縮狀態下,
所述電刺激設備具有從45mm至75mm范圍內的長度。
45.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在非壓縮狀態下,
所述電刺激設備具有從50mm至65mm范圍內的長度。
46.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在非壓縮狀態下,
所述電刺激設備具有垂直于插入軸線的至少兩個相等尺寸或至少兩
個不相等尺寸,所述尺寸在30mm至60mm的范圍內。
47.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在非壓縮狀態下,
所述電刺激設備具有垂直于插入軸線的至少兩個相等尺寸或至少兩
個不相等尺寸,所述尺寸在35mm至55mm的范圍內。
48.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在非壓縮狀態下,
所述電刺激設備具有垂直于插入軸線的至少兩個相等尺寸或至少兩
個不相等尺寸,所述尺寸在35mm至50mm的范圍內。
49.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中,所述電刺激設備
在非壓縮狀態下的長度等于所述電刺激設備在壓縮狀態下的長度。
50.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮時,電刺激
設備的垂直于插入軸線的尺寸中的至少一個能夠減少至少20%。
51.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮時,電刺激
設備的垂直于插入軸線的尺寸中的至少一個能夠減少至少40%。
52.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮時,電刺激
設備的垂直于插入軸線的尺寸中的至少一個能夠減少50%。
53.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮時,電刺激
設備的垂直于插入軸線的尺寸中的至少一個能夠減少至少60%。
54.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮時,電刺激
設備的垂直于插入軸線的所有尺寸能夠減少至少15%。
55.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮時,電刺激
設備的垂直于插入軸線的所有尺寸能夠減少至少25%。
56.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮時,電刺激
設備的垂直于插入軸線的所有尺寸能夠減少至少35%。
57.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮時,電刺激
設備的垂直于插入軸線的所有尺寸能夠減少至少40%。
58.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中,所述設備在壓縮
狀態下的體積與在非壓縮狀態下的體積相比減少至少20%。
59.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中,所述設備在壓縮
狀態下的體積與在非壓縮狀態下的體積相比減少至少25%。
60.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中,所述設備在壓縮
狀態下的體積與在非壓縮狀態下的體積相比減少至少30%。
61.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中,所述設備在壓縮
狀態下的體積與在非壓縮狀態下的體積相比減少至少40%。
62.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中,所述設備在壓縮
狀態下的體積與在非壓縮狀態下的體積相比減少至少50%。
63.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中,所述設備在壓縮
狀態下的體積與在非壓縮狀態下的體積相比減少至少75%。
64.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下,所
述電刺激設備的垂直于插入軸線的尺寸能夠為寬度在10mm至35mm范
圍內,并且壓縮后的所述電刺激設備的高度在10mm至40mm范圍內。
65.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下,所
述電刺激設備的垂直于插入軸線的尺寸能夠為寬度在10mm至35mm范
圍內,并且壓縮后的所述電刺激設備的高度在10mm至35mm范圍內。
66.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下,所
述電刺激設備的垂直于插入軸線的尺寸能夠為寬度在10mm至35mm范
圍內,并且壓縮后的所述電刺激設備的高度在10mm至30mm范圍內。
67.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下,所
述電刺激設備的垂直于插入軸線的尺寸能夠為寬度在10mm至35mm范
圍內,并且壓縮后的所述電刺激設備的高度在15mm至30mm范圍內。
68.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下,所
述電刺激設備的垂直于插入軸線的尺寸能夠為寬度在10mm至30mm范
圍內,并且壓縮后的所述電刺激設備的高度在10mm至40mm范圍內。
69.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下,所
述電刺激設備的垂直于插入軸線的尺寸能夠為寬度在10mm至30mm范
圍內,并且壓縮后的所述電刺激設備的高度在10mm至35mm范圍內。
70.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下,所
述電刺激設備的垂直于插入軸線的尺寸能夠為寬度在10mm至30mm范
圍內,并且壓縮后的所述電刺激設備的高度在10mm至30mm范圍內。
71.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下,所
述電刺激設備的垂直于插入軸線的尺寸能夠為寬度在10mm至30mm范
圍內,并且壓縮后的所述電刺激設備的高度在15mm至30mm范圍內。
72.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下,所
述電刺激設備的垂直于插入軸線的尺寸能夠為寬度在15mm至20mm范
圍內,并且壓縮后的所述電刺激設備的高度在10mm至40mm范圍內。
73.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下,所
述電刺激設備的垂直于插入軸線的尺寸能夠為寬度在15mm至20mm范
圍內,并且壓縮后的所述電刺激設備的高度在10mm至35mm范圍內。
74.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下,所
述電刺激設備的垂直于插入軸線的尺寸能夠為寬度在15mm至20mm范
圍內,并且壓縮后的所述電刺激設備的高度在10mm至30mm范圍內。
75.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下,所
述電刺激設備的垂直于插入軸線的尺寸能夠為寬度在15mm至20mm范
圍內,并且壓縮后的所述電刺激設備的高度在15mm至30mm范圍內。
76.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中在壓縮狀態下的所
述電刺激設備的形狀為棉塞的形狀。
77.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中通過
a、將容納在壓縮狀態下的電刺激設備的施加器定位在陰道或肛
門的開口處,并且
b、從施加器中排出所述電刺激設備,使電刺激設備進入陰道或
肛門內并且允許其在陰道或肛門內膨脹,
所述電刺激設備適于配置到陰道或肛門內腔中。
78.根據權利要求77中所述的電刺激設備,其中所述施加器具
有用于容納壓縮后的設備的中空主體。
79.根據權利要求1中所述的設備,其中所述刺激用于治療前部
和后部骨盆底肌肉功能障礙。
80.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中所述導電元件能夠
設置在并且連接到電刺激設備的表面上,以及通過傳導路徑連接到內
部電路。
81.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中所述導電元件能夠
形成為所述電刺激設備的內部構件的部分,并且能夠通過在所述主體
內限定的孔在所述電刺激設備的主體表面上露出。
82.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中所述導電元件在形
狀上為長方形且尺寸為28mm×13mm,并且位于所述電刺激設備的相
對表面或在所述電刺激設備的相對表面上,間隔開180度。
83.根據權利要求1-4中任一項所述的電刺激設備,其中所述導
電元件是環形的。
84.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中所述導電元件被支
在彈簧上以便在使用期間維持陰道或肛門的壁上的恰當壓力。
85.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中內部電路包括啟動
之后的延遲,以確保在治療周期開始之前,導電元件表面處于適當的
位置。
86.根據權利要求1所述的電刺激設備,其中所述電刺激設備包
括與控制電脈沖的產生的內部裝置相關聯的一次啟動/停止機構。
87.一種用于刺激骨盆底復合體的肌組織的設備,其包括與施加
器結合的根據權利要求1所述的電刺激設備,所述施加器包括外部件
和內部件,所述電刺激設備位于外部件內。
88.包括多個根據前述的權利要求中任一項所述的電刺激設備的
套件。
89.根據權利要求88中所述的套件,其中所述多個電刺激設備
都是相同的。
90.根據權利要求88中所述的套件,其中所述套件包括能夠產
生不同治療波形的多個電刺激設備。
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